Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos se desarrollan dentro del marco de la disposición 6677 ANMAT, regulatoria nacional (Ley 1.480/11), Código Civil y Comercial, protección de datos personales (Ley 25.326), regulatoria provincial (Ley 15.462).

Adherimos incondicionalmente a los principios universales de la ética (beneficencia, no-maleficencia, autonomía y justicia) y a los criterios establecidos por:

• Guías Éticas Internacionales para la Investigación Médica en Seres Humanos (CIOMS);
• Guías Operacionales para Comités de Ética, 2000-2002 de la Organización Mundial de la Salud (WHO);
• Declaración de Helsinki;
• Documentos de las Américas;
• International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH;
• Guidelines for Good Clinical Practice (GCP);
• Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population and Clinical Safety Data Management;
• Normas establecidas por las Autoridades Regulatorias de la República Argentina referentes a la realización de Ensayos de Farmacología Clínica y todas sus actualizaciones a la fecha.

Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad. Los estudios de prometedores tratamientos nuevos o experimentales en pacientes se conocen como ensayos clínicos.

Un ensayo clínico se realiza sólo cuando hay razones para creer que el tratamiento que se estudia puede beneficiar al paciente. Los tratamientos que se evalúan mediante los ensayos clínicos a menudo resultan ser verdaderamente beneficiosos. Los investigadores realizan estudios sobre nuevos tratamientos para conocer la utilidad del nuevo tratamiento, el mecanismo de acción del nuevo tratamiento, si es más eficaz que otros tratamientos ya disponibles, los efectos secundarios del nuevo tratamiento y si son mayores o menores que los del tratamiento convencional, si los beneficios exceden las desventajas de los efectos secundarios y en cuáles pacientes es más útil el nuevo tratamiento.

Nuestro centro cuenta con las siguientes especialidades en ensayos clinicos:

Cardiología, Oncología, Neumonología, Neumonología infantil, Nefrología, Urología, Clínica Médica, Ortopedia y Traumatología, Gastroenterología, Cirugía general, laparoscópica y vascular periférico, Cirugía de cabeza y cuello/oncológica, Cirugía plástica-estética y reconstructiva, Hepatobiliar, Nutrición.

10 cosas que debes saber acerca de un estudio de investigación.